CFDA发布自用医疗器械产品消费警示

本文摘要：据国家食品药品监督管理总局官网2017年1月17日消息，近期，一些不法商贩在网络上以“雾霾克星”“净化雾霾”等为噱头对部分医疗器械产品展开欺诈宣传，并借“雾霾天气”非法销售制氧机、便携式氧气呼吸器等产品，误导消费者，给消费者带给安全隐患。为维护消费者切身利益，国家食品药品监督管理总局警告消费者：生产经营医疗器械产品需依法获得医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案凭证）、医疗器械生产许可证（或第一类医疗器械生产备案凭证）和医疗器械经营许可证（或第二类医疗器械经营备案凭证）。

据国家食品药品监督管理总局官网2017年1月17日消息，近期，一些不法商贩在网络上以“雾霾克星”“净化雾霾”等为噱头对部分医疗器械产品展开欺诈宣传，并借“雾霾天气”非法销售制氧机、便携式氧气呼吸器等产品，误导消费者，给消费者带给安全隐患。为维护消费者切身利益，国家食品药品监督管理总局警告消费者：生产经营医疗器械产品需依法获得医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案凭证）、医疗器械生产许可证（或第一类医疗器械生产备案凭证）和医疗器械经营许可证（或第二类医疗器械经营备案凭证）。网络销售医疗器械产品的经营企业还应该不具备《互联网药品信息服务资格证书》和《互联网药品交易服务机构资格证书》。

消费者不应在具备合法资质的企业出售出租医疗器械产品，并严肃读者产品用于说明书，按说明书的拒绝准确用于。目前，食品药品监管部门批准后的制氧机、便携式氧气呼吸器等产品，其适用范围主要是可供氧气人群给氧用。

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